Контрактное производство лекарственных препаратов
8(499)272-00-55
Компания «АВЗ С-П» успешно работает на российском рынке уже на протяжении более чем 25 лет. Мы предлагаем услуги контрактного производства лекарственных средств для ветеринарного и медицинского применения, косметической продукции, БАД, кормовых добавок, пищевой продукции, медицинских изделий, дезинфицирующих средств. Наша компания следует принципам постоянного развития системы качества, непрерывного совершенствования технологических процессов и активно занимается разработкой современных фармацевтических средств. Наша продукция пользуется особым спросом у потребителей. Доверьте свой товар компании «АВЗ С-П» – и вы сделаете выбор в пользу надежного и взаимовыгодного партнерства.
Принцип контрактного производства
Данная услуга подразумевает изготовление продукта для сторонней компании на основании заключенного контракта. В договоре детально прописываются все условия сотрудничества:
- требования, предъявляемые к качеству товара;
- объемы производимых лекарственных средств;
- поставщики сырья;
- сроки производства продукции;
- стоимость услуги.
Контрактное производство может включать в себя полный цикл от разработки нового продукта до его производства и выпуска на рынок, или же выполняться как отдельные стадии, например: разработка состава с заданными параметрами, отработка технологического процесса для производства продукта на нашей площадке, фасовка/упаковка продукта, иное). В случае полного цикла заказчик поручает нам осуществление всех этапов по созданию продукта. Компания «АВЗ С-П» выполнит весь комплекс работ: разработает новый продукт по желаемым показателям заказчика, усовершенствует имеющийся состава; разработает технологию производства и методы контроля или осуществит перенос имеющейся технологии на собственное производство и передаст заказчику готовый продукт. Мы также окажем помощь в регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок.
Контрактное производство лекарственных препаратов «АВЗ С-П»
Контрактное производство лекарственных средств имеет свои особенности. При постановке нового продукта в производство надо выполнить ряд обязательных процедур, регламентированных государственными нормами. В процессе исполнения своих обязательств, зафиксированных в договоре, наша компания придерживается следующего рабочего алгоритма:
- лабораторное производство: разработка рецептуры, выбор формы выпуска по параметрам заказчика. Также мы можем доработать уже имеющуюся формулу состава в соответствии с особенностями имеющегося в наличии на предприятии оборудования, выбор первичной упаковки продукта.
- выбор методов контроля промежуточных продуктов и готового продукта. Валидация методик оценки качества продукта. Разработка или корректировка нормативного документа по оценке качества продукта;
- выбор и согласование поставщиков, закупка необходимых материалов и сырья;
- масштабирование производства на нашем оборудовании;
- разработка дизайна упаковки лекарственных препаратов. Если у заказчика уже имеется макет, мы гарантируем строгое следование предъявляемым к оформлению требованиям. Также наши специалисты могут внести необходимые корректировки в дизайн по согласованию с клиентом для повышения привлекательности или функциональности товара (изменение формы, выбор новой цветовой гаммы и т. д.);
- производство опытных и валидационных партий лекарственных препаратов с целью получения образцов для изучения стабильности препаратов и образцов для регистрации препарата;
- запуск производства промышленных серий после регистрации препарата.
Преимущества сотрудничества с «АВЗ С-П»
Мы работаем со многими производителями лекарственных препаратов в ветеринарии и медицине на контрактной основе. Компания «АВЗ С-П» расположена в Москве и является крупным участником данного промышленного сектора России, обладая внушительным объемом производственных мощностей. Нас выбирают по следующим причинам.
Высококвалифицированные кадры. Для успешного функционирования предприятия мы выстроили эффективную систему управления персоналом. Неотъемлемая часть кадровой стратегии предприятия — развитие и обучение работников. Мы знаем, что постоянный мониторинг уровня профессиональной подготовки и дополнительного профессионального образования персонала позволяет гарантировать выполнение задач любой сложности уже много лет.
Многолетний опыт работы в сфере фармацевтического производства. Компания «АВЗ С-П» существует с 1993 года. За это время мы стали обладателями многочисленных наград и получили одобрение и доверие со стороны партнеров.
Наличие лицензий. Фармацевтическое производство – лицензируемый вид деятельности. Наше производство получило лицензию на производство ветеринарных препаратов в 2011 году, а на производство препаратов медицинского назначения в 2000 году и до настоящего времени успешно поддерживаем соответствие лицензионным требованиям. Производство успешно проходит сертификацию в системе российской и международной системе GMP и международные ISO.
Инновационное оборудование. Наше производство оснащено исключительно современной техникой, которая обеспечивает высокое качество готовой продукции. Оборудование компании «АВЗ С-П» поставлено из Испании, Италии, Германии и Швеции.
Наличие собственной лаборатории. Мы контролируем качество выпускаемых на нашем предприятии препаратов в собственной лаборатории, что позволяет существенно минимизировать временные и финансовые издержки. В нашем аккредитованном современном испытательном центре проводятся физико-химические и микробиологические исследования.
Возможность проведения дополнительных исследований при разработке продукта. Расширенная программа исследований новых препаратов на животных (изучение фармакокинетики и определение остаточных количеств действующего вещества; определение различных видов токсичности и прочее.)
Оперативность. Современное оборудование и прекрасно обученный персонал дают нам возможность обеспечивать соблюдение указанных в контракте сроков, быстро производить даже большие партии качественного товара.
Мы всегда открыты к сотрудничеству с компаниями по всей России. Если у вас есть вопросы по контрактному производству лекарственных препаратов для ветеринарного или медицинского применения, свяжитесь с нами по контактному телефону, указанному на сайте.
.jpg)
