Доклинические исследования играют ключевую роль на стадии разработки и внедрения в практику новых лекарственных средств для животных.

В соответствии с приказом Министерства сельского хозяйства РФ № 4 от 10.01.2018 г., неотъемлемым компонентом регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения являются отчеты о доклинических исследованиях, которые должны содержать сведения о фармакокинетике, безопасности продукции животного происхождения, полученной от животных, которым предназначен препарат.

Основными видами деятельности Центра Доклинических исследований являются:

• Доклинические исследования фармакокинетики ветеринарных препаратов и сроков выведения остаточных количеств действующих веществ ветеринарных препаратов и их метаболитов из организма целевых животных;

• Исследования биоэквивалентности воспроизведенных аналогов ветеринарных препаратов по отношению к референтным препаратам.

Для осуществления вышеперечисленных работ ЦДИ располагает не только высокотехнологичной лабораторной базой, позволяющей осуществлять разработку и валидацию точных аналитических методик и исследования сложных биологических объектов, но и уникальными возможностями в части проведения опытов на целевых видах животных. Эти возможности обеспечены налаженным сотрудничеством ЦДИ с научно-исследовательскими организациями и производственными площадками, располагающими всеми видами сельскохозяйственных животных, от бройлеров до крупного рогатого скота, а также проводящими исследования на объектах аквакультуры.

Также ЦДИ предлагает услуги по следующим направлениям:

• Исследования пищевой продукции и кормов на содержание остаточных количеств ветеринарных препаратов, кокцидиостатиков  с использованием метода хромато-масс-спектрометрии;

• Фармацевтический анализ ветеринарных препаратов на подлинность и количественное содержание действующих веществ.

Лаборатория ЦДИ оснащена современным аналитическим оборудованием. Основу парка приборов составляют тройные квадрупольные хроматомасс-спектрометры (ВЭЖХ-МС/МС) Shimadzu и Sciex. Метод хромато-масс-спектрометрии является «золотым стандартом» как в области биоаналитических исследований, так и области анализа ксенобиотиков, поскольку обеспечивает высокую чувствительность, наиболее точную идентификацию и количественное измерение определяемых веществ. Также лаборатория ЦДИ располагает ВЭЖХ-системами с диодно-матричным, рефрактометрическим, флуориметрическим детекторами, для проведения фармацевтического анализа.

Лаборатория ЦДИ оснащена комплектом вспомогательного оборудования, обеспечивающего полный цикл подготовки проб биологических жидкостей и тканей. Для целей долгосрочного хранения биологических образцов в лаборатории ЦДИ имеются холодильные и морозильные камеры, обеспечивающие хранение при температуре до -80 °С. Лаборатория также располагает 

принадлежностями для транспортировки образцов при пониженных температурах, включая криогенное оборудование.

Результаты исследований ЦДИ успешно применяются заказчиками для целей государственной регистрации лекарственных средств в Россельхознадзоре: все отчеты ЦДИ, которые были включены в регистрационные досье, были приняты регулятором без замечаний.