В 2012 году компания АВЗ первой среди российских ветеринарных химико-фармацевтических компаний получила европейский сертификат GMP, что подтверждает признание качества нашей продукции на мировом уровне.

В мировой практике в фармацевтической промышленности одним из основных инструментов обеспечения качества производимой продукции, а также безопасности и эффективности лекарственных средств являются правила GMP (надлежащая практика производства лекарственных средств – Good Manufacturing Practice for Medicinal Products). Наша компания всегда стремилась к расширению рынков продаж и выходу на европейские рынки. Для регистрации продукции в Европе необходимо соответствие предприятия европейским требованиям. С Румынией у нас сложились тесные деловые отношения, поэтому руководством компании было принято решение получить сертификат соответствия правилам GMP от Румынского национального агентства по ветеринарной санитарии и безопасности продовольствия.

Подготовительные работы шли длительное время - около года. Понадобилось переоформить большое количество внутрипроизводственной документации, разработать формы для недостающих документов. Данный объем работ в большей степени был связан с различием требований европейской и российских фармакопей. По российским нормам некоторые параметры вообще не прописаны и не требуются, в то время как европейские стандарты требуют безусловного выполнения.

Вторая часть работ включала модернизацию производства, были проведены соответствующие строительные мероприятия, чтобы предприятие отвечало всем последним актуальным требованиям современного производства.

И конечно, нельзя забывать о таком важном факторе как правильно обученный персонал. Потому как мало написать документацию, отстроить стены и закупить машины, необходим грамотный персонал, способный правильно работать по разработанной схеме.

Получение российского заключения о соответствии правилам надлежащей производственной практики GMP, выданное Минпромторгом на право производства лекарственных средств для людей расширило наши производственные возможности и открыло рынок гуманной медицины и косметических средств для человека.